頂空氣體分析儀主要用于測量密封容器中氧氣(O2)和二氧化碳(CO2)的濃度,這些數(shù)據(jù)可以幫助制造商了解產(chǎn)品在運(yùn)輸、儲存期間的狀態(tài)。為了確保不同廠家生產(chǎn)的分析儀具有可比性和互換性,行業(yè)內(nèi)制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。例如,在中國,GB/T 和 YY/T 系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了頂空氣體分析儀的技術(shù)要求、測試方法以及質(zhì)量控制措施。國際上也有諸如ISO等通用標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)設(shè)備的設(shè)計與應(yīng)用。下面濟(jì)南中科電子小編將詳細(xì)介紹頂空氣體分析儀的檢測標(biāo)準(zhǔn):
一、國家標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0672-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯組合蓋》
GB/T 29537.1-2013 《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸材料及制品 第1部分:通用要求》
二、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 11607《最終滅菌醫(yī)療器械包裝》
三、美國藥典(USP):
USP <1207> 《無菌屏障系統(tǒng)》
四、ASTM國際標(biāo)準(zhǔn):
ASTM D3985 《塑料薄膜透氧性》
ASTM F2097《醫(yī)療保健領(lǐng)域包裝材料和系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)》
五、其他行業(yè)協(xié)會和技術(shù)規(guī)范:
歐洲醫(yī)藥質(zhì)量管理局(EDQM)發(fā)布的相關(guān)文件、美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的相關(guān)法規(guī)等,都可能涉及頂空氣體分析儀的應(yīng)用場景和技術(shù)要求。
綜上所述,通過嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合自身技術(shù)創(chuàng)新的優(yōu)勢,濟(jì)南中科電子為用戶研發(fā)了一款既符合法規(guī)又具備高效能特點(diǎn)的頂空氣體分析解決方案。如果您正在尋找一款值得信賴的頂空氣體分析儀,不妨考慮一下濟(jì)南中科電子的產(chǎn)品吧!