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              安瓿瓶圓跳動(dòng)測試儀解析:YBB標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備指南

              作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-06-10 09:19:25

              信息摘要:

              安瓿瓶作為注射劑藥品的關(guān)鍵包裝形式,其物理性能的可靠性直接關(guān)系到用藥安全與生產(chǎn)效能。瓶身的垂直軸偏差(俗稱“圓跳動(dòng)”)是一項(xiàng)至關(guān)重要的指標(biāo)。

              安瓿瓶作為注射劑藥品的關(guān)鍵包裝形式,其物理性能的可靠性直接關(guān)系到用藥安全與生產(chǎn)效能。瓶身的垂直軸偏差(俗稱“圓跳動(dòng)”)是一項(xiàng)至關(guān)重要的指標(biāo)。過大的偏差不僅影響灌裝線的運(yùn)行穩(wěn)定性,導(dǎo)致卡瓶、碎瓶,增加停機(jī)風(fēng)險(xiǎn),更可能在使用環(huán)節(jié)(如開啟時(shí))引發(fā)玻璃碎屑脫落,嚴(yán)重威脅患者安全。因此,精確測定安瓿瓶的垂直軸偏差是制藥企業(yè)質(zhì)量控制的剛性需求。


              YBB00192003-2015 標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)謹(jǐn)要求

              國家藥品包裝容器(材料)標(biāo)準(zhǔn)YBB00192003-2015《垂直軸偏差測定法》為此提供了權(quán)威的檢測方法。該標(biāo)準(zhǔn)核心要求如下:

              測試原理:將被測安瓿瓶瓶底夾持固定在水平旋轉(zhuǎn)底盤上,使其繞瓶底軸線旋轉(zhuǎn)。通過測量裝置在瓶身指定部位(通常是瓶肩或頸部)讀取其旋轉(zhuǎn)一周過程中的徑向跳動(dòng)最大值。


              圓跳動(dòng)測試儀.jpg


              可靠檢測工具:ZPY-01H 圓跳動(dòng)測試儀

              濟(jì)南中科電子科技有限公司研制的ZPY-01H圓跳動(dòng)測試儀專為滿足YBB標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì),為制藥企業(yè)提供高效的檢測方案。其關(guān)鍵參數(shù)體現(xiàn)了對標(biāo)準(zhǔn)的精準(zhǔn)契合:

              測量方法:可同時(shí)滿足瓶類包裝的垂直軸偏差和圓跳動(dòng)兩種測試要求,滿足不同用戶的測試需要。

              測量范圍:可適配多種規(guī)格的安瓿瓶、西林瓶等玻璃容器。

              測量精度:配置高精度位移傳感器,分度值可達(dá)0.001mm,確保測量結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

              旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng):采用穩(wěn)定電機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)底盤,轉(zhuǎn)速符合標(biāo)準(zhǔn)測試要求。

              夾持裝置:設(shè)計(jì)合理,能穩(wěn)固夾持瓶底,保證測試過程中樣品軸線與旋轉(zhuǎn)軸線對齊。

              數(shù)據(jù)顯示:配備數(shù)顯屏幕,直觀呈現(xiàn)圓跳動(dòng)測量最大值(即垂直軸偏差值)。


              安瓿瓶圓跳動(dòng)測試是藥品包裝質(zhì)量控制鏈條中不可忽視的環(huán)節(jié)。深入理解YBB00192003-2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,并選用符合標(biāo)準(zhǔn)、性能穩(wěn)定的檢測設(shè)備(如濟(jì)南中科ZPY-01H圓跳動(dòng)測試儀),是制藥企業(yè)保障產(chǎn)品合規(guī)性、提升生產(chǎn)效率和守護(hù)患者用藥安全的必要舉措。精準(zhǔn)測量每一支安瓿瓶的“心跳”,為藥品安全筑起堅(jiān)實(shí)的技術(shù)防線。


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