七層共擠輸液膜作為醫(yī)療包裝的核心材料，其拉伸強度是衡量包裝安全性、耐久性和合規(guī)性的關鍵指標。本文濟南中科電子小編將從測試標準、操作原理及流程、設備推薦、注意事項等方面進行系統(tǒng)解析，幫助您全面掌握檢測要點。

一、測試標準

YBB00342002標準

根據(jù)國家藥包材標準YBB00342002《多層共擠輸液用膜、袋》，七層共擠膜的拉伸強度需通過標準化測試驗證。標準規(guī)定試樣尺寸為長100mm、寬15mm，拉伸速度通常為500mm/min，縱向與橫向拉伸強度平均值均需≥20MPa1810。這一速度設定兼顧國際標準（如ISO 527-3）與實際應用場景的模擬需求，確保測試結果可比性。

GB 8368-2018補充要求

針對輸液器組件的拉伸性能，中國國家標準GB 8368-2018要求輸液器連接部位需承受≥15N的靜拉力并持續(xù)15秒，避免脫落或斷裂。

ASTM D882標準

國際通用標準，強調測試速度、試樣尺寸等參數(shù)的標準化，確保結果可比性。

二、拉伸強度測試原理與流程

1、測試原理：

通過電子拉力試驗機對試樣施加軸向拉力，模擬實際使用中可能承受的外力（如堆碼、運輸沖擊等）。

記錄試樣從形變到斷裂的全過程數(shù)據(jù)，計算抗拉強度（σ=Fmax/(寬度×厚度)）及斷裂伸長率。

2、關鍵參數(shù)設置：

試驗速度：通常為200-300mm/min（部分場景需500mm/min，如知識庫[2]所述）。

試樣制備：按標準裁取啞鈴型或矩形試樣，確保尺寸精度。

層間結合評估：觀察斷裂面是否分層，驗證多層材料的復合質量。

3、測試設備推薦：

濟南中科電子XLW-H 智能電子拉力試驗機：

支持多標準兼容（GB/T、ASTM等），精度高，數(shù)據(jù)實時記錄。

配備防滑夾具與高精度傳感器，避免試樣打滑或邊緣撕裂，確保結果可靠性。

三、注意事項

數(shù)據(jù)離散性處理：同批次測試需至少5組樣品，取平均值以減少誤差。

試樣邊緣處理：避免試樣邊緣因熱封或切割導致的預損傷，影響測試結果。

復合結構驗證：七層共擠膜需額外通過熱合強度測試（≥20N/15mm），確保層間結合力達標。

結語

七層共擠輸液膜的拉伸強度測試需嚴格遵循YBB、GB/T及ASTM標準，結合專業(yè)設備（如濟南中科電子拉力試驗機）確保數(shù)據(jù)準確性。如有進一步檢測需求，可聯(lián)系濟南中科電子獲取定制化解決方案！