一、標(biāo)準(zhǔn)背景與要求

YBB00192002-2015 是針對(duì) BOPP/LDPE藥用復(fù)合膜、袋 的國家標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)規(guī)定了其熱合強(qiáng)度的測試方法與技術(shù)要求。熱合強(qiáng)度是衡量藥用復(fù)合膜袋密封性能的核心指標(biāo)，直接影響藥品在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用過程中的安全性與穩(wěn)定性。

二、標(biāo)準(zhǔn)核心要求

1、試樣制備：

膜材料：裁取100mm×100mm試片，LDPE面疊合后熱封（溫度145~160℃，壓力0.2~0.3MPa，時(shí)間1秒）。

復(fù)合袋：直接取袋樣品，測試不同熱合部位（側(cè)面、底部等）。

2、測試方法：

使用電子拉力試驗(yàn)機(jī)以300±20mm/min速度剝離試樣，記錄最大拉力值，換算為N/15mm單位。

3、判定標(biāo)準(zhǔn)：

膜材料縱向、橫向各5個(gè)試樣的平均值≥7.0N/15mm；復(fù)合袋10個(gè)試樣平均值≥7.0N/15mm。

三、測試原理

熱合強(qiáng)度測試通過模擬實(shí)際熱封條件，測量藥用復(fù)合膜袋在熱合部位抵抗剝離破壞的能力。具體原理如下：

試樣制備：通過熱封試驗(yàn)儀對(duì)膜或袋進(jìn)行熱合處理，形成熱合部位。

拉力測試：將試樣固定于電子拉力試驗(yàn)機(jī)中，以恒定速度施加拉力，直至熱合部位斷裂。

結(jié)果計(jì)算：記錄斷裂時(shí)的最大拉力值，并換算為單位寬度（15mm）的熱合強(qiáng)度（單位：N/15mm）。

四、濟(jì)南中科電子設(shè)備優(yōu)勢

1、精準(zhǔn)熱封工藝模擬：

HST-T01熱封試驗(yàn)儀采用獨(dú)立控溫系統(tǒng)（室溫~250℃）與多級(jí)壓力調(diào)節(jié)（50~700kPa），精準(zhǔn)匹配YBB00192002-2015標(biāo)準(zhǔn)要求的熱封參數(shù)。

數(shù)字PID控溫技術(shù)確保溫度波動(dòng)≤±0.2℃，熱封時(shí)間支持0.01s~999.99s靈活設(shè)定，滿足1秒熱封的精確需求。

2、高效拉力測試：

XLW-M智能拉力試驗(yàn)機(jī)配置知名品牌的傳力傳感器（精度±0.5%），支持剝離、撕裂、拉伸、變形、粘合等多模式測試，實(shí)時(shí)生成力值曲線與數(shù)據(jù)報(bào)告。

安全防護(hù)設(shè)計(jì)：專利裝置通過自動(dòng)限位與防滑夾具減少人工干預(yù)，提升操作安全性與測試效率。

3、數(shù)據(jù)管理與合規(guī)性：

設(shè)備支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲(chǔ)、查詢及多級(jí)用戶權(quán)限管理，符合實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理需求。

結(jié)語：

YBB00192002-2015標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度的嚴(yán)格要求，離不開科學(xué)儀器的支撐。濟(jì)南中科電子的設(shè)備已廣泛應(yīng)用于藥包材生產(chǎn)企業(yè)，通過標(biāo)準(zhǔn)化熱封工藝與高精度檢測，幫助企業(yè)快速驗(yàn)證復(fù)合膜、袋的密封性能，降低因包裝缺陷導(dǎo)致的藥品污染或泄漏風(fēng)險(xiǎn)。