檢測意義與行業(yè)需求
玻璃制品作為醫(yī)藥包裝材料的重要組成部分，其耐水性直接影響藥品的安全性和穩(wěn)定性。特別是在高溫條件下，玻璃容器可能釋放出有害物質，影響藥品質量。因此，通過科學、規(guī)范的耐水性測試評估玻璃材料在特定條件下的化學穩(wěn)定性，成為確保藥品質量和患者安全的重要環(huán)節(jié)?！吨袊幍洹?025年版四部通則4201及YBB00252003-2015對玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測試提出了具體要求，為制藥企業(yè)、質檢機構提供了標準化操作指南。
藥典標準要求：核心參數與技術規(guī)范
根據《中國藥典》2025年版四部通則4201和YBB00252003-2015標準，玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測定法明確了以下核心要求：
1. 測試條件：在121℃下，使用蒸餾水浸泡玻璃顆粒，持續(xù)時間60分鐘。
2. pH值測量：測試結束后，測量浸出液的pH值，并根據pH值進行分級（如一級：pH 6.0～7.0；二級：pH 5.0～6.0；三級：pH < 5.0）。
濟南中科電子科技有限公司SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置：技術原理與參數解析
濟南中科電子科技有限公司推出的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置，嚴格遵循藥典通則4201、YBB00062004-2015、YBB00252003-2015等標準設計，廣泛應用于玻璃材質的耐水性檢測。
指標參數
不銹鋼篩網網孔尺寸 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm
結語：合規(guī)檢測，助力藥品包裝質量提升
隨著25版藥典標準的更新，玻璃顆粒在121℃條件下的耐水性測試愈發(fā)受到重視。濟南中科電子科技有限公司的SFJ-121玻璃顆粒耐水性試驗裝置憑借其精準的溫控系統、高精度pH計以及便捷的數據管理功能，為制藥企業(yè)、質檢機構提供了高效、可靠的檢測解決方案。
